Свидетельство о государственной регистрации (СГР) для производства БАД.

Многие заказчики хотят знать, что такое СГР, как его правильно оформить и какие документы необходимы. Endorphin поможет разобраться.

Свидетельство о государственной регистрации (СГР) — это документ, подтверждающий соответствие продукции определенного типа требованиям единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических норм, а также требованиям технических регламентов Евразийского экономического союза.

Получение СГР — обязательная процедура, предусмотренная техническим регламентом таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции».

Отсутствие СГР является серьёзным нарушением законодательства. Если контролирующие органы обнаружат несоблюдение законодательных требований во время проверки, производитель или импортёр будет привлечён к ответственности согласно Кодексу Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ).

Получение

Государственная регистрация биологически активных добавок (БАД) в России осуществляется только Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор).

Срок действия свидетельства о государственной регистрации (СГР) не ограничен, но если в состав БАД вносятся изменения, процедуру будет необходимо повторить. В скором времени (от одного года до трех лет) планируется изменение в техническом регламенте, касающееся сроков выдачи СГР — документ будет выдаваться на три года.

Процесс регистрации состоит из трёх основных этапов:

1. Проведение экспертизы образцов БАД.
2. Анализ предоставленной документации и получение экспертного заключения.
3. Оформление свидетельства о государственной регистрации (СГР).

Дополнительно необходимо разработать и оформить техническую документацию: технические условия (ТУ) и технологические инструкции (ТИ), а также согласовать этикетку и упаковку БАД в соответствии с требованиями технического регламента ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части её маркировки».

После выполнения всех этих действий необходимо получить экспертное заключение Роспотребнадзора о соответствии БАД санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям.

Ваш продукт должен подходить под следующие критерии:

• Соблюдать требования ТР ТС 021/2011;
• Не включать компоненты, запрещённые ТР ТС 021/2011 (приложение №7);
• Не заявлять о лечебных или медицинских свойствах;
• Соблюдать стандарты безопасности пищевых добавок согласно ТР ТС 029/2011;
• Соблюдать требования ТР ТС 022/2011.