Сроки производства БАДов: от идеи до первой партии — сколько реально занимает процесс?

Производство биологически активных добавок в России в 2024 году увеличилось на 20,5% и составило 29,6 тыс. тонн. Об этом сообщила Федеральная служба государственной статистики в феврале 2025 года. 

В декабре 2024 года выпуск достиг 3 тыс. тонн, что на 26,5% больше, чем в декабре 2023 года. Для предпринимателей это открывает новые возможности, но старт собственного бренда требует четкого понимания всех этапов — от разработки рецептуры до выхода на полки. 

Один из ключевых вопросов, который волнует бизнесменов: сколько времени занимает производство БАДов? В этой статье разберемся, как формируются сроки, какие этапы нельзя игнорировать и как оптимизировать процесс, чтобы быстрее вывести продукт на рынок.

Как начинается процесс производства БАДов?

Любой проект стартует с идеи. Но чтобы она превратилась в реальный продукт, требуется системный подход. С чего начать производство биодобавок? Первый шаг — разработка рецептуры БАДов. Это фундаментальный этап, от которого зависит не только эффективность продукта, но и сроки реализации всего проекта.

Например, если вы планируете создать витаминный комплекс, необходимо определить:

• целевую аудиторию (спортсмены, люди с дефицитом витаминов и т.д.);

• форму выпуска (таблетки, капсулы, порошок);

• состав, совместимость компонентов и их дозировку.

На этом этапе важно сотрудничать с технологами и фармакологами, которые проведут расчеты и учтут нормы безопасности. Специалисты подбирают компоненты, их дозировку и форму выпуска, учитывая совместимость веществ. 

Например, цинк лучше усваивается с витамином С, а железо может конфликтовать с кальцием. Параллельно решается вопрос о сырье: будет ли продукт на основе синтетических или натуральных экстрактов, подойдет ли органическая сертификация.

Следующий шаг при заказе БАДов под марку — подбор сырья. Качественные компоненты — залог успеха. Например, для производства коллагена требуется сырье с высоким содержанием белка, а для жиросжигателей — экстракты растений, прошедшие лабораторные испытания. Задержки на этом этапе часто возникают из-за сложностей с логистикой или отсутствия сертификатов у поставщиков.

После утверждения состава начинается этап пробного производства. Небольшая партия позволяет проверить стабильность формулы, совместимость ингредиентов и соответствие ожиданиям по вкусу/текстуре. После этого можно переходить к масштабированию.

Начальная фаза занимает от 2 недель до 3 месяцев — в зависимости от сложности продукта и готовности рецептуры.

Тестирование и испытания: как гарантировать качество продукта?

В России этот процесс регулируется Техническим регламентом Таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», а также СанПиН 2.3.2.1078-01 «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов». Эти документы устанавливают требования к микробиологическим, физико-химическим показателям и маркировке.

Средняя длительность тестирования — 3-6 недель. Однако при использовании готовых рецептур с уже подтвержденными параметрами сроки можно сократить до 10-14 дней.

Для справки: тестирование БАДов — это комплекс лабораторных и клинических исследований, направленных на подтверждение эффективности, стабильности и соответствия состава заявленным характеристикам.

Основные этапы:

1. Физико-химический анализ — проверка однородности смеси, уровня влажности, pH, наличия тяжелых металлов.

2. Микробиологические испытания — оценка безопасности продукта (отсутствие патогенных микроорганизмов, плесени).

3. Стендовые тесты — изучение сохранности свойств при разных условиях хранения (температура, влажность, свет).

4. Пилотные испытания — апробация на фокус-группах для оценки переносимости и субъективных показателей (вкус, запах, удобство приема).

Например, для жиросжигающих добавок критически важно проверить скорость высвобождения активных веществ, а для витаминных комплексов — стабильность соединений при длительном хранении. Задержки на этом этапе часто возникают из-за несоответствия сырья стандартам или ошибок в дозировках.

Лабораторные и клинические испытания

В России процесс испытаний биологически активных добавок регламентируется строгими нормами, направленными на обеспечение безопасности и прозрачности для потребителей. 

Лабораторные испытания — обязательный этап для всех БАДов. Проводятся в аккредитованных лабораториях и предусматривают:

• проверку на содержание тяжелых металлов, пестицидов и радионуклидов (согласно ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»);

• микробиологический анализ на отсутствие патогенов (Salmonella, E. coli) в рамках СанПиН 2.3.2.1290-03;

• подтверждение соответствия состава заявленным дозировкам активных веществ.

Сроки проведения — 2-4 недели. Эти испытания необходимы для получения Свидетельства о государственной регистрации (СГР).

При выявлении несоответствий производитель обязан скорректировать состав. Например, для БАДов с коллагеном обязателен тест на стабильность гидролизата при разных температурах хранения (проводится на этапе физико-химического анализа). Если результаты не соответствуют норме, производитель может оперативно изменить концентрацию компонентов или добавить стабилизаторы.

Клинические испытания БАДов — норма или исключение?

Клинические испытания (от 1 до 6 месяцев) требуются только в случаях, когда производитель заявляет специфические физиологические эффекты (например, «укрепляет иммунитет», «снижает стресс»). Их проведение регулируется ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств», хотя БАДы не являются лекарствами. 

БАДы — пищевая продукция, но заявления об их влиянии на лечение или профилактику заболеваний автоматически переводят их в правовое поле ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств». Например, фраза «снижает уровень холестерина» требует клинических испытаний по стандартам для лекарств, даже если продукт позиционируется как добавка. 

Клинические исследования проводятся на фокус-группах под контролем медицинских учреждений. Требуют оформления детальных протоколов и занимают от 1 до 6 месяцев, в зависимости от сложности заявленных свойств.

Почему это важно?

• Закон требует, чтобы любые заявления о влиянии на здоровье были подтверждены клиническими испытаниями — так же, как для лекарств.

• Это требование защищает потребителей от недобросовестной рекламы и гарантирует, что заявленные свойства соответствуют реальному эффекту.

Практическая рекомендация: Чтобы избежать задержек, формулируйте свойства БАДов в рамках разрешенных Приказом Минздрава № 1177н (например, «способствует улучшению общего самочувствия»). Это исключит необходимость клинических испытаний и сократит срок вывода продукта до 4-6 недель.

Как это работает на практике? Добавка с мелатонином, заявляющая «нормализацию сна», может пройти только лабораторные испытания. Но если в описании указано «лечение бессонницы», потребуются клинические исследования, как для лекарственного препарата.

Сертификация БАДов — что нужно учесть?

Сертификация БАДов — обязательный этап для выхода на рынок России и стран ЕАЭС. Без разрешительных документов продукт не может легально продаваться, а нарушения грозят штрафами и изъятием партии.

Для легального производства и продажи БАДов в России необходимо пройти обязательную сертификацию и оформить ключевые документы:

Пример: Если вы производите витаминный комплекс, в СГР должны быть указаны разрешенные суточные дозы и отсутствие компонентов из перечня запрещенных (например, сибутрамин).

Основные требования:

• Соответствие ГОСТ Р 51074-2003 «Продукты пищевые. Информация для потребителя» (маркировка).

• Соблюдение норм СанПиН 2.3.2.1290-03 по использованию биологически активных веществ.

• Наличие документов на сырье (сертификаты качества, анализ безопасности).

Ключевые сложности при самостоятельном прохождении процедуры — длительность, учет всех законодательных нюансов и вероятные отказы. Стандартный срок получения СГР — 30-60 дней, но, при наличии полного пакета документов и поддержке экспертов Endorphin, процесс можно ускорить до 4 недель. 

Быстрый запуск производства БАДов с нами!

Для предпринимателей, которые ценят время и хотят быстро выйти на рынок, Endorphin предлагает уникальные условия. Мы специализируемся на производстве под брендом клиента, обеспечивая полный цикл — от разработки рецептуры до отгрузки готовой продукции. Предлагаем ускоренный запуск — 7 дней (абсолютный рекорд для российского рынка). 

Как мы это делаем?

• 190+ готовых рецептур с СГР. Используйте проверенные формулы, которые уже прошли все этапы тестирования и сертификации. Это экономит до 2 месяцев на исследованиях. Оформляем документы за 4 недели вместо стандартных 2-3 месяцев.

• Минимальный заказ — от 200 тыс. рублей (400 единиц на одну позицию). Идеально для тестирования ниши без крупных вложений.

• Собственная лаборатория и производственные мощности. От разработки состава до упаковки — все этапы контролируются нами с гарантированным соблюдением сроков.

• Скорость производства. После утверждения этикетки первая партия готова к запуску через 7 дней.

Создаем уникальные продукты или адаптируем существующие рецептуры под ваши задачи. Все компоненты проходят входной контроль на соответствие ГОСТ Р 51074-2003.

Как ускорить процесс производства БАДов?

Минимизируйте правки на этапе разработки. Каждая корректировка состава, дизайна упаковки или маркировки увеличивает сроки на 3-5 дней. Чтобы избежать задержек, заранее согласуйте требования к продукту. Например, подготовка этикетки в соответствии с ГОСТ Р 51074-2003 еще до старта производства ускоряет процесс утверждения.

Используйте готовые рецептуры с подтвержденным СГР. Разработка новой формулы «с нуля» занимает до 3 месяцев. Готовые решения позволяют начать выпуск продукции в ускоренном порядке. База зарегистрированных рецептур производителя исключает этап длительных испытаний.

Четко формулируйте цели и дедлайны. Укажите в техническом задании желаемый объем партии, требования к сырью и сроки отгрузки. Это помогает избежать недопонимания с контрактным производителем и оптимизировать рабочие процессы.

Выбирайте производителей с полным циклом услуг. Партнерство с компаниями, которые самостоятельно закупают сырье, проводят испытания и оформляют документацию, сокращает сроки на 20-30%. Например, использование готовых СГР ускоряет сертификацию, а собственные лаборатории исключают зависимость от сторонних организаций и возможный срыв сроков.

Оптимизируйте логистику сырья. Налаженные каналы поставки компонентов минимизируют риски задержек. Производители с опытом международной логистики способны сократить этот этап до 7-10 дней.

Влияние сертификации на сроки производства БАДов

Сертификация — один из самых ресурсоемких этапов производства БАДов, напрямую влияющий на сроки вывода продукта на рынок. В России и странах ЕАЭС этот процесс регулируется Техническим регламентом ТР ТС 021/2011, ГОСТ Р 51074-2003 (требования к маркировке) и СанПиН 2.3.2.1290-03 (гигиенические нормы). 

Этапы сертификации и их длительность:

1. Получение Свидетельства о государственной регистрации (СГР). Обязательно для всех БАДов. Требует предоставления протоколов испытаний, данных о сырье, этикетки и экспертных заключений. Стандартный срок — 30-60 дней, но при использовании готовых рецептур с уже зарегистрированным СГР процесс сокращается до 4 недель.

2. Оформление декларации соответствия. Подтверждает безопасность продукции. Занимает 7-14 дней при наличии полного пакета документов.

3. Проверка маркировки. На упаковке должна указываться информация о дозировке, противопоказаниях, производителе в соответствии с ГОСТ Р 51074-2003 (информация для потребителя). Ошибки в составе или условиях хранения приводят к повторной подаче документов, что добавляет 10-15 дней к срокам.

Какие сложности замедляют процесс? 

Несоответствие сырья нормам. Если компоненты не прошли входной контроль или не имеют сертификатов, процесс останавливается на 2-3 недели.

Ошибки в документах — еще один фактор, который может вызывать потенциальные задержки. Некорректно заполненные протоколы испытаний или этикетки требуют переоформления, что увеличивает сроки на 20-30%.

Законодательные изменения. В 2022 году началась системная чистка рынка из-за большого количества контрафактной продукции. Был усилен контроль за фальсифицированными БАД. Роспотребнадзор получил больше полномочий для внеплановых проверок. Введена обязательная электронная регистрация новых БАД через систему ЕГИСЗ. В 2023 году ужесточились требования к доказательной базе для заявленных свойств БАД (например, «укрепляет иммунитет»). 

Как изменятся требования регулятора в этом году? С 1 сентября 2025 вступит в силу Федеральный закон от 02.02.2024 № 5-ФЗ, который дополняет закон № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов». Основные новшества:

• Вводится единый реестр БАД, прошедших государственную регистрацию. Данные будут размещаться в открытом доступе.

• Маркировка упаковки теперь должна содержать предупреждение: «Не является лекарством. Продукт прошел государственную регистрацию в порядке, установленном законодательством Российской Федерации».

Усилится контроль за недобросовестной рекламой БАД — в том числе, за попытки приписывать им лечебные свойства. Важно отслеживать изменения в законодательстве и адаптироваться к ним. 

Почему стоит обратить внимание на производственные мощности?

Техническое оснащение производителя биологически активных добавок напрямую влияет на скорость запуска, объемы выпуска и гибкость вашего бизнеса. На что смотреть в первую очередь? Разберем ключевые параметры, от которых зависит успешный старт и долгосрочное партнерство.

Производительность линий и масштабируемость

Объем выпуска. Современные линии позволяют производить от 10 000 до 500 000 единиц продукции в месяц. Например, для стартапа оптимален минимальный заказ 400 единиц на позицию, тогда как крупные сети могут заказывать партии от 50 000 единиц.

Скорость производства. Автоматизированные линии сокращают цикл выпуска партии до 7-14 дней после утверждения этикетки. Для сравнения: ручное производство увеличивает сроки в 2-3 раза.

Складские площади. Наличие хранилищ для сырья (до 500 тонн) и готовой продукции (до 1 000 000 упаковок) исключает простои из-за нехватки места.

Гибкость. Мощности, адаптированные под разные формы выпуска (таблетки, капсулы, порошки, жидкие формы), позволяют запускать разнообразный ассортимент без перенастройки оборудования.

Наличие собственной лаборатории и контроля качества

Входной контроль сырья. Проверка каждой партии компонентов на соответствие ГОСТ Р 51074-2003 и СанПиН 2.3.2.1290-03 занимает 1-3 дня. ISO 22000 и GMP гарантируют, что производство соответствует международным нормам безопасности и эффективности. Без лаборатории сроки увеличиваются до 7-10 дней из-за зависимости от сторонних организаций.

Испытания готовой продукции. В своей лаборатории тестирование стабильности, микробиологических показателей и дозировок выполняется в режиме 24/7, что сокращает этап на 30% по сравнению с аутсорсингом. 

Мощности с сертификатом ЕАС позволяют экспортировать продукцию в страны Таможенного союза без дополнительных проверок.

Как оценить нужные мощности?

• Для малого бизнеса. Выбирайте производителей с гибкими минимальными заказами (от 200 тыс. рублей) и возможностью выпуска небольших партий.

• Для среднего и крупного бизнеса. Убедитесь, что завод способен масштабироваться до 500 000 единиц в месяц и имеет резервные линии на случай пиковых нагрузок.

Endorphin сочетает большие производственные мощности с полным циклом услуг (от разработки до логистики) — предложение производителя снижает ваши операционные риски и ускоряет выход на рынок.

Как обеспечить качество на каждом этапе производства БАДов?

Контроль качества — не просто формальность, а системный процесс, который напрямую влияет на сроки вывода продукта и репутацию бренда. Ошибки на любом этапе — от закупки сырья до упаковки — приводят к задержкам, переделкам и финансовым потерям. 

Разберем, как выстроить эффективную систему контроля, чтобы минимизировать риски и ускорить выход на рынок:

1. Входной контроль сырья. Качество БАДов начинается с компонентов. Каждая партия сырья проверяется на соответствие ГОСТ Р 51074-2003 и СанПиН 2.3.2.1290-03. Например, для растительных экстрактов обязателен анализ на пестициды и тяжелые металлы, а для аминокислот — проверка степени очистки. Как это ускоряет процесс? Обнаружение некондиционного сырья на старте исключает простои производства. 

2. Производственный контроль. На этом этапе отслеживаются равномерность смешивания компонентов (допустимое отклонение — не более ±5% от заявленной дозировки), соблюдение температурного режима (например, для пробиотиков — не выше 25°C), герметичность упаковки (тестируется методом вакуумной камеры). 

   Автоматизированные системы мониторинга фиксируют параметры в реальном времени и сокращают риск брака, по сравнению с ручным контролем.

3. Испытания готовой продукции. Каждая партия проходит физико-химический анализ, микробиологические тесты, стендовые испытания. Сроки этапа — 3-5 дней. Для сравнения: при отсутствии собственной лаборатории сроки увеличиваются до 2 недель из-за логистики и очередей в сторонних организациях.

4. Упаковка и маркировка. Ошибки в дизайне или тексте этикетки — частая причина задержек. На этапе разработки макета проверяется соответствие ГОСТ Р 51074-2003 (наличие штрих-кода, состава, срока годности). Выполняется проверка читаемости шрифтов и стойкости красок (тестирование на свето- и влагостойкость).

Почему это важно для сроков? Контроль качества на каждом этапе — важный пункт в производстве добавок. Чем раньше выявлен дефект, тем меньше времени тратится на исправление. 

Заключение

Сроки производства БАДов — это сложный, но управляемый процесс, где каждый этап требует внимания к деталям и грамотного планирования. От разработки рецептуры до сертификации и контроля качества — все звенья цепи влияют на скорость вывода продукта на рынок. 

Ключевые факторы успеха:

• использование готовых рецептур с СГР для ускорения регистрации;

• строгий контроль качества на всех этапах — от сырья до упаковки;

• выбор производителей с полным циклом услуг, включая логистику и юридическое сопровождение.

Производственные мощности Endorphin, база со 190+ зарегистрированными формулами, экспертиза в области быстрого запуска позволяют стартовать в этой нише в рекордные сроки. 

Готовы запустить БАД под своей торговой маркой?

Оставьте заявку на консультацию или запросите коммерческое предложение. Поможем рассчитать сроки, подобрать состав и выстроить процесс без задержек и компромиссов.