Многие заказчики хотят знать, подлежат ли БАДы обязательной сертификации, что такое СГР, как его правильно оформить и какие документы необходимы. Endorphin поможет разобраться.
Что такое свидетельство о государственной регистрации (СГР)?
Свидетельство о государственной регистрации (СГР) — это документ, подтверждающий соответствие продукции определенного типа требованиям единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических норм, а также требованиям технических регламентов Евразийского экономического союза.
СГР подтверждает, что продукт, в том числе БАД, прошёл проверку на безопасность и качество. Свидетельство выдаётся Роспотребнадзором и необходимо для легального производства, импорта и продажи БАДов на территории страны. Наличие СГР защищает потребителей и регулирует рынок.
Зачем нужно свидетельство о государственной регистрации для производства БАД?
Получение СГР — обязательная процедура, предусмотренная техническим регламентом таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции».
Свидетельство необходимо не только как юридическое основание для легального ведения бизнеса в сфере БАДов. СГР также защищает производителя от административных санкций и формирует репутацию бренда. Подтверждение безопасности продукта способствует росту доверия со стороны потребителей, ритейлеров и контролирующих органов.
Данные о свидетельстве заносятся в реестр свидетельств о государственной регистрации, а номер СГР указывается на упаковке БАД, что позволяет проверить подлинность документа и легальность продукта.
Законодательные требования для получения СГР
Ваш продукт должен подходить под следующие критерии:
-
соблюдать требования ТР ТС 021/2011;
-
не включать компоненты, запрещённые ТР ТС 021/2011 (приложение №7);
-
не заявлять о лечебных или медицинских свойствах;
-
соблюдать стандарты безопасности пищевых добавок согласно ТР ТС 029/2011;
-
соблюдать требования ТР ТС 022/2011.
Как проходит процесс получения свидетельства о государственной регистрации (СГР)?
Государственная регистрация биологически активных добавок (БАД) в России осуществляется только Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор).
Процесс регистрации состоит из трёх основных этапов:
- Проведение экспертизы образцов БАД.
- Анализ предоставленной документации и получение экспертного заключения.
- Оформление свидетельства о государственной регистрации (СГР).
Дополнительно необходимо разработать и оформить техническую документацию: технические условия (ТУ) и технологические инструкции (ТИ), а также согласовать этикетку и упаковку БАД в соответствии с требованиями технического регламента ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части её маркировки».
После выполнения всех этих действий необходимо получить экспертное заключение Роспотребнадзора о соответствии БАД санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям.
Необходимые документы для получения СГР
Для получения свидетельства о государственной регистрации (СГР) в России необходимо подготовить и предоставить определённый пакет документов, который может немного отличаться в зависимости от типа продукции и её происхождения (российское производство или импорт).
Основной перечень документов
-
Заявление на проведение государственной регистрации продукции.
-
Реквизиты заявителя: ИНН, ОГРН, выписка из ЕГРЮЛ (для юрлиц) или ЕГРИП (для ИП).
-
Описание продукции: наименование, состав, назначение, форма выпуска.
-
Копии нормативно-технической документации: технические условия (ТУ), рецептура, спецификации, стандарты и т.д..
-
Проекты этикеток (макеты упаковки), заверенные заявителем.
-
Протоколы испытаний продукции, подтверждающие соответствие санитарным требованиям.
-
Акт отбора проб (образцов) продукции.
-
Документы на сырьё и компоненты, используемые при производстве.
-
Инструкция по применению или эксплуатации продукции, заверенная заявителем.
-
Для импортной продукции: нотариально заверенные копии документов на иностранном языке, переведённые на русский язык, а также договоры, инвойсы и доверенности на российского представителя.
Особенности для разных типов продукции:
-
Для товаров российского производства могут потребоваться документы о праве собственности или аренды производственных объектов.
-
Для импортных товаров обязательно представление договора поставки, доверенности или представительского договора.
Этот перечень является базовым, но конкретный набор документов может уточняться в зависимости от категории продукции и требований Роспотребнадзора.
Сроки и стоимость получения СГР
Государственная регистрация БАДов проводится в Роспотребнадзоре и занимает от 30 до 90 рабочих дней, в зависимости от сложности состава и наличия всех необходимых документов. Сроки могут быть сокращены при ускоренном оформлении, но это увеличивает итоговую стоимость СГР на БАДы.
Стоимость получения СГР бадов включает госпошлину (5 000 рублей), лабораторные испытания, экспертизу и сопровождение специалистов. Общая цена на регистрацию одной позиции БАД обычно составляет от 55 000 до 95 000 рублей, а при необходимости дополнительных исследований может быть выше. Для импортных БАДов возможны дополнительные расходы на перевод и легализацию документов.
Срок действия свидетельства о государственной регистрации (СГР) не ограничен, но если в состав БАД вносятся изменения, процедуру будет необходимо повторить.
Последствия отсутствия СГР для производства и продажи БАД
Отсутствие СГР для производства и продажи БАД в РФ является серьёзным нарушением законодательства и влечёт за собой неприятные последствия. Без свидетельства о государственной регистрации продукт не может быть легально произведён, ввезён или реализован на территории страны.
Если контролирующие органы обнаружат несоблюдение законодательных требований по сертификации БАД в России, производитель или импортёр будет привлечён к ответственности согласно Кодексу Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ). Нарушение требований грозит административными штрафами, изъятием товара из оборота, отзывом продукции и остановкой деятельности предприятия.
На упаковке БАД должен быть указан номер СГР, а вся информация о свидетельствах вносится в реестр свидетельств о государственной регистрации БАДов, который доступен для проверки контролирующими органами и потребителями.
Продажа БАД без действующего СГР или с некорректным номером на упаковке может привести как к финансовым, так и к репутационным потерям.
Проблемы и частые ошибки при получении СГР
Сертификация БАД в России требует тщательной подготовки всех документов и строгого соблюдения требований, иначе процедура затягивается или завершается отказом.
При получении свидетельства в России часто возникают проблемы из-за типичных ошибок. Основная причина отказа — неправильное оформление документов: неверно составленный состав, превышение дозировок, отсутствие оригиналов от производителя, ошибки в маркировке и выбор неаккредитованной лаборатории для испытаний.
На упаковке биодобавок обязательно должен быть указан номер СГР, который можно проверить в реестре свидетельств о государственной регистрации БАДов. Поддельные или некорректные номера могут привести к отказу в регистрации и даже к изъятию продукции.
Заключение
Получение СГР для легального производства и реализации БАД — необходимый этап. Процесс оформления свидетельства может занять до 3 месяцев, и это не всегда удобно для бизнеса, который хочет выйти на рынок как можно раньше.
Альтернативный вариант, который поможет ускорить развитие бренда БАД — контрактное производство биодобавок с уже оформленным СГР. Выбирая из более, чем 190 готовых рецептур с СГР, которые есть в каталоге компании ENDORPHIN, вы экономите время, деньги, нервы и силы на сбор необходимой документации и ожидание сертификата.
Сократите срок выхода на рынок с 3 месяцев до 1 недели — записывайтесь на онлайн экскурсию и узнайте подробности.
.jpeg)
.jpeg)
.jpeg)
.jpg)
.jpeg)
.jpg)
.jpg)
.jpeg)
.jpg)
.jpg)
.jpg)
.jpg)
.jpg)
.jpg)
.jpg)
.jpg)
.jpg)
.jpg)
.jpg)
.jpg)
.jpg)
 (1).jpg)
.jpg)
.jpeg)
.jpg)
.jpg)
 (1).jpg)
.jpg)
.jpg)
.jpg)
.jpg)
.png)
.png)
