×

Свидетельство о государственной регистрации (СГР) для производства БАД

Многие заказчики хотят знать, что такое СГР, как его правильно оформить и какие документы необходимы. Endorphin поможет разобраться.

Свидетельство о государственной регистрации (СГР) — это документ, подтверждающий соответствие продукции определенного типа требованиям единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических норм, а также требованиям технических регламентов Евразийского экономического союза.

Получение СГР — обязательная процедура, предусмотренная техническим регламентом таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции».

Отсутствие СГР является серьёзным нарушением законодательства. Если контролирующие органы обнаружат несоблюдение законодательных требований во время проверки, производитель или импортёр будет привлечён к ответственности согласно Кодексу Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ).

Получение

Государственная регистрация биологически активных добавок (БАД) в России осуществляется только Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор).

Срок действия свидетельства о государственной регистрации (СГР) не ограничен, но если в состав БАД вносятся изменения, процедуру будет необходимо повторить. В скором времени (от одного года до трех лет) планируется изменение в техническом регламенте, касающееся сроков выдачи СГР — документ будет выдаваться на три года.

Процесс регистрации состоит из трёх основных этапов:

  1. Проведение экспертизы образцов БАД.
  2. Анализ предоставленной документации и получение экспертного заключения.
  3. Оформление свидетельства о государственной регистрации (СГР).

Дополнительно необходимо разработать и оформить техническую документацию: технические условия (ТУ) и технологические инструкции (ТИ), а также согласовать этикетку и упаковку БАД в соответствии с требованиями технического регламента ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части её маркировки».

После выполнения всех этих действий необходимо получить экспертное заключение Роспотребнадзора о соответствии БАД санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям.

Ваш продукт должен подходить под следующие критерии:

  • Соблюдать требования ТР ТС 021/2011;
  • Не включать компоненты, запрещённые ТР ТС 021/2011 (приложение №7);
  • Не заявлять о лечебных или медицинских свойствах;
  • Соблюдать стандарты безопасности пищевых добавок согласно ТР ТС 029/2011;
  • Соблюдать требования ТР ТС 022/2011.
Приезжайте – покажем производство, ответим на все вопросы.
Читать также
Чем отличается креатин моногидрат от обычного креатина?
Чем отличается креатин моногидрат от обычного креатина?
Что такое GMP сертификат для БАД?
Что такое GMP сертификат для БАД?