Как продавать БАДы в аптеке?

Биологически активные добавки (БАД) — важная часть аптечного ассортимента, но их реализация требует строгого соблюдения юридических норм, маркировки и правил консультирования покупателей. В материале разберем ключевые аспекты легального внедрения БАД в аптечный оборот.

Как правильно продавать БАД в медицинской организации?

Правила продажи в аптеке БАДов регулируются на законодательном уровне. Важно учесть юридические требования, выполнить предпродажную техническую подготовку кассового оборудования и выстроить грамотное взаимодействие с покупателями.

ВАЖНО: требования к рекламе БАД отличаются от тех, что применимы к реализации лекарственных препаратов. Основной акцент — на достоверности, прозрачности и запрете медицинских заявлений.

Юридические требования

Важно реализовать следующие требования по регистрации деятельности:

• Включить в ЕГРЮЛ код ОКВЭД 47.29.39 («Торговля розничная прочими пищевыми продуктами»).

• Уведомить Роспотребнадзор о начале продаж (Постановление Правительства РФ №584).

• Проверить у поставщика свидетельство государственной регистрации БАД и сертификаты соответствия ТР ТС 021/2011.

Маркировка: С 1 марта 2025 года вступила в силу вторая волна обязательной маркировки Data Matrix для расширенного перечня БАД (например, растительные экстракты, рыбий жир, пектиновые вещества). Товары, произведенные или ввезенные до 1 марта 2025 года, можно продавать без маркировки до конца срока годности.

Техническая подготовка

Важно приобрести соответствующее оборудование – кассу с поддержкой ФФД 1.2 и 2D-сканер для считывания кодов Data Matrix. Технику необходимо подключить к системе «Честный знак» через оператора ЭДО. Также потребуется квалифицированная электронная подпись (КЭП).

Электронный документооборот (ЭДО). С 1 сентября 2025 года станет обязательным поэкземплярный учет — передача данных о каждой единице товара при отгрузке и приемке. До 31 августа 2025 года допускается объемно-сортовой учет (передача данных о GTIN и количестве товара без указания конкретных кодов).

Работа с поставками и консультирование покупателей

Важно учитывать, что можно продавать в аптеке и как позиционировать продукцию без нарушения закона. Необходимо проверять сопроводительные документы:

• Для немаркированных остатков — подтверждение даты производства/ввоза (до 1 марта 2025 года).

• Для новых партий — наличие кодов маркировки и соответствие перечню ТН ВЭД.

Запрет на дистанционную продажу без госрегистрации

С 1 сентября 2025 года вступает в силу норма, запрещающая онлайн-продажу БАДов, не прошедших государственную регистрацию. Требование коснется маркетплейсов (Wildberries, Ozon и др.), сайтов производителей и аптек.

Требования:

• Наличие свидетельства о госрегистрации (СГР) для каждой позиции.

• Проверка соответствия состава заявленному в документах.

Цель: Сокращение доли контрафакта, который, по данным Роскачества, в 2024 году составлял до 20% онлайн-продаж.

Интеграция БАД в медицинскую практику

С 1 сентября 2025 года врачи получат право официально назначать БАД пациентам в рамках профилактики заболеваний (например, омега-3 при сердечно-сосудистых рисках) и реабилитационных программ.

Условия:

• Перечень разрешенных добавок утверждается Минздравом.

• Назначение возможно только при наличии доказанной эффективности и безопасности.

За нарушение требований регуляторных органов предусмотрены штрафные санкции:

После внедрения маркировки важно отслеживать движение каждой упаковки. Ошибки при приемке, продаже или возврате могут привести к блокировке кодов. Чтобы этого избежать:

1. Используйте учетную систему, интегрированную с «Честным знаком».

2. Проверяйте статусы кодов до продажи (активен, выведен из оборота, недействителен).

3. Списывайте просроченные или испорченные БАДы с указанием причины.

4. Не допускайте расхождений между фактическими остатками и данными в системе — это может вызвать проверку.

Нарушения учета — одна из частых причин штрафов и проблем с товарооборотом.

Какими законами регулируется реклама БАД в аптечных пунктах?

Реклама БАД в аптеках строго регламентируется законодательством РФ, чтобы предотвратить введение потребителей в заблуждение, снизить оборот контрафакта, исключить позиционирование биологически активных добавок как лекарств. Рассмотрим основные нормативные акты и требования подробнее.

1. Федеральный закон «О рекламе» (№38-ФЗ)

Статья 25 устанавливает ключевые ограничения:

Запрещено:

• Позиционировать БАД, как лекарственные препараты или приписывать им лечебные свойства.

• Использовать отзывы пациентов, благодарности или ссылки на «исцеление».

• Сравнивать эффективность БАД с медикаментами.

• Упоминать названия заболеваний (например, «лечит гипертонию») — разрешено описывать общие функции: «поддерживает сердечно-сосудистую систему».

Обязательно:

• Размещать предупреждение: «Не является лекарственным средством». Размер — не менее 10%площади рекламного материала.

• Указывать только свойства, подтвержденные документами (например, «содержит витамин С»).

2. Федеральный закон «О качестве и безопасности пищевой продукции» (№29-ФЗ)

Регулирует требования к БАД как к пищевой продукции:

• Производители обязаны подтверждать безопасность и соответствие ТР ТС 021/2011.

• В рекламе нельзя использовать недостоверные данные о составе или эффектах.

3. Закон «О защите прав потребителей» (№2300-1)

Обязывает предоставлять покупателям полную информацию о составе, противопоказаниях, условиях хранения, сведениях о государственной регистрации БАД (номер свидетельства).

4. Технические регламенты ЕАЭС

Помимо российских законов, реклама БАД регулируется техрегламентами ЕАЭС. Эти документы устанавливают единые требования для всех стран-участников и влияют как на маркировку, так и на допуск продукции к обороту. Ключевые документы:

• ТР ТС 022/2011 — устанавливает требования к маркировке: отсутствие вводящих в заблуждение изображений (например, медицинских символов).

• ТР ТС 021/2011 — определяет правила производства и оборота БАД, как пищевой продукции.

Технические регламенты формируют общую базу требований к качеству и прозрачности. Соблюдение этих норм — обязательное условие для законной продажи и продвижения добавок в аптеках.

Как маркировать БАДы для продажи в аптечных пунктах?

С 1 марта 2025 года маркировка БАДов стала обязательным условием для их легального оборота в аптеках. Это требование направлено на борьбу с контрафактом, отслеживание пути товара по цепочке поставок и защиту прав потребителей. Маркировка Data Matrix — ключевой элемент системы контроля.

Требования к маркировке и техническая подготовка

Согласно Постановлению Правительства РФ №886, с 1 марта 2025 года вторая волна маркировки распространилась на расширенный перечень товаров, реализуемых через аптечные организации (растительные экстракты, рыбий жир, витаминные комплексы и пробиотики).

• Наносить коды Data Matrix на каждую упаковку для обеспечения прослеживаемости.

• Передавать данные о движении товара через систему «Честный знак».

• Использовать электронный документооборот (ЭДО) при отгрузке и приемке.

Исключения: товары, произведенные до 1 марта 2025, можно продавать без маркировки до конца срока годности. Мелкая упаковка (длина до 70 мм, диаметр до 20 мм) освобождена от маркировки.

Штрафные риски и контроль

Нарушение правил маркировки влечет серьезные последствия:

• Продажа немаркированных БАД (после 1 марта 2025 г.) — штраф до 300 тыс. руб. для юрлиц и конфискация товара.

• Ошибки в передаче данных через ЭДО — штраф до 100 тыс. руб.

• Реализация фальсификата — уголовная ответственность по ст. 238.1 УК РФ (до 5 лет лишения свободы).

Контрольные меры: С 1 ноября 2024 года кассиры обязаны проверять коды Data Matrix на кассе перед продажей. При отсутствии связи с системой «Честный знак» разрешена офлайн-проверка через локальную базу данных аптеки. Покупатели могут самостоятельно сканировать коды через приложение «Честный знак» и сообщать о нарушениях в Роспотребнадзор.

Рекомендации для аптек

Чтобы минимизировать риски, важно:

1. Провести аудит остатков — отделить БАДы, выпущенные до 1 марта 2025 года, и убедиться в наличии подтверждающих документов.

2. Обучить персонал — кассиры должны уметь работать с маркированными товарами и оперативно реагировать на ошибки сканирования.

3. Выбирать проверенных поставщиков — запрашивать сертификаты соответствия и свидетельства госрегистрации (СГР) для каждой партии.

Endorphin — надежное партнерство в производстве БАД

Endorphin — экосистема для создания успешных брендов в сегменте контрактного производства БАД и спортивного питания. Мы предлагаем решения, которые полностью закрывают юридические, технологические и маркетинговые риски. Работаем по системе полного цикла и предлагаем продукцию и сопровождение «под ключ»: от разработки уникальных рецептур до отгрузки готовой продукции.

Ключевые преимущества сотрудничества:

• 190+ готовых формул с уже оформленными СГР, включая витамины, жиросжигатели, протеины и специализированные добавки.

• Собственная лаборатория для создания эксклюзивных рецептур с клинически подтвержденной эффективностью.

• Юридическое сопровождение – регистрация товарного знака, сертификация по ISO 22000, GMP, Halal, Kosher.

• Маркировка «Честный знак» и интеграция с ЭДО для работы с маркетплейсами.